Se busca Asistente de Asuntos Regulatorios

Por encargo de nuestro cliente, Laboratorios BIOMONT, empresa líder en la producción y comercialización de fármacos veterinarios, nos encontramos en la búsqueda de un Médico Veterinario para ocupar el Puesto de Asistente de Asuntos Regulatorios.

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Funciones:

Regular y velar por el cumplimiento de todos los asuntos regulatorios de acuerdo a normatividad vigente de los entes reguladores, sobre la legislación y registro de productos de uso veterinario y alimentos para animales.
Elaboración de dossiers (expedientes) para la inscripción de registros en Perú ante SENASA y en el extranjero (Ministerios de Agricultura o equivalentes de: Centro América y América Latina), tanto de productos farmacológicos, alimentos, alimentos medicados y biológicos.
Seguimiento de documentación solicitada, certificados de libre venta y renovación de expedientes en el Servicio Nacional de Sanidad Agraria (SENASA) en Perú y en el extranjero.
Seguimiento del estado del expediente para la obtención del Certificado de Registro de productos veterinarios en diversos países (mediante la elaboración y envío de dossiers, muestras y estándares).
Levantamiento y corrección de observaciones emitidas por la autoridad competente, para el otorgamiento del registro correspondiente de productos veterinarios, en el Perú y el extranjero.
Trámite y seguimiento de la inscripción de registro de productos importados.
Revisión de material científico para la validación de información.
Comunicar las respuestas (Resoluciones, oficios, etc.) a las áreas involucradas.
Traducción de informes, reportes, técnicas analíticas y documentación en general en inglés.
Revisión, evaluación y actualización de los artes de los productos veterinarios (cajas, etiqueta e insertos), de acuerdo a las especificaciones técnicas requeridas.
Gestión de documentación requerida para los registros en entidades gubernamentales nacionales y extranjeras.
Gestión de documentación requerida de otras áreas de la empresa para la obtención de registros.
Ser partícipe de la mejora continua de los productos comercializados así como de la innovación para los nuevos productos que se requieran inscribir para su futura comercialización.
Evaluación de facturas de los gastos de registros.
Elaboración y armado de paquetes para los envíos de documentos, muestras médicas y estándares al exterior.

Requisitos:

Medico Veterinario Colegiado
Experiencia laboral: Mínimo (01) año de ejercicio profesional en el desarrollo de actividades relacionadas a asuntos regulatorios.
Conocimiento de los lineamientos Generales de BPM, Legislación y Registro de Productos de Uso Veterinario y Alimentos para Animales.
Conocimiento de la normatividad vigente de los entes reguladores: SENASA: D.S. N° 015-98-AG, Decisión 483, Decisión 769 de la Comunidad Andina, Normas para el registro, control, Comercialización y uso de productos Veterinarios; RTCA 65.05.51:08 Reglamento Técnico Centroamericano.
Conocimiento del marco regulatorio y el entorno, conformado por las Autoridades, Gremios, Organismos Internacionales: Codex Alimentarius, EMEA, CAMEVET, OIE, CFR, FDA, VICH, FAO/OMS.
Sólidos conocimientos en farmacología, fisiopatología, inmunología y estadística.

Beneficios: